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QA Batch Record Reviewer

Job description

Quality Review Specialist
BioTalent unterstützt einen 6-Monats-Vertrag, kurzfristiger Einstieg (max. 4 Wochen Kündigungsfrist). Die Rolle ist hands-on, 5 Tage pro Woche vor Ort, Deutschsprachigkeit erforderlich.

Erforderliche Erfahrung:
• Berufserfahrung in einem GMP-Produktionsumfeld (mind. 2 Jahre)
• Bachelor/Master in Pharmatechnologie, Biotechnologie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Studiengang
• Ausgeprägte Detail- und Qualitätsorientierung sowie Fähigkeit selbstständig zu arbeiten
• Verhandlungssicheres Deutsch, Englischkenntnisse erwünscht
• Erfahrung mit Systemen wie TrackWise, SAP oder MES

Verantwortlichkeiten:
• Prüfung elektronischer Batch-Records gemäß GMP-Standards
• Überwachung von Release-Kennzahlen und Meldung von Abweichungen
• Unterstützung bei Untersuchungen und Definition von CAPAs
• Mitwirkung bei EBR-Dokumentation und Änderungsanträgen

Interessiert? Melden Sie sich bei dominic.pritchard@biotalent.ch
+41 41 562 50 46


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Quality Review Specialist
BioTalent is supporting a 6 month contract, short notice start (max 4 weeks notice). The role is hands on, 5 days per week onsite, German speaking required. 
Your main task will be reviewing electronic batch records to GMP standards (see more detail below) 

Experience required: 

  • Professional experience in a GMP production environment (2+ years) 
  • Bachelor’s/Master’s in Pharmaceutical Technology, Biotechnology, Chemistry or similar
  • Strong attention to detail & ability to work independently
  • Fluent in German (additional English language)
  • Experience with systems TrackWise, SAP or MES 

Responsibilities: 

  • Review electronic batch records to GMP standards

  • Monitor release metrics and report deviations

  • Support investigations and CAPA definition

  • Participate in EBR documentation & change requests

 

Reach out to dominic.pritchard@biotalent.ch 

+41415625046