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QP

Job description

Qualified Person – Global Pharmaceutical Organisation - EU (Remote)

BioTalent is partnered with a leading pharmaceutical organisation to support the hire of a Qualified Person, with expertise across GMP compliance, quality systems, and third-party manufacturing oversight.

This role will offer you:

  • A key position in batch certification and EU product release
  • Collaboration with global manufacturing partners and suppliers
  • Involvement in audits, regulatory inspections, and quality improvement initiatives
  • Ongoing training and development in EU-GMP and GDP standards

Key Responsibilities:

  • Certify medicinal product batches for EU release
  • Review manufacturing/packaging records and technical agreements
  • Conduct internal audits and third-party inspections to EU-GMP/GDP standards
  • Investigate deviations, complaints, and implement CAPAs
  • Maintain and improve SOPs and internal quality systems
  • Approve and monitor third-party suppliers and manufacturing partners

Key Requirements:

  • Bachelor's Degree in Pharmacy (QP eligibility required)
  • 5+ years' experience in a similar QA or QP role
  • Strong understanding of EU-GMP, GDP, and regulatory compliance
  • Experience in batch certification and quality audits
  • Excellent communication and documentation skills
  • Proficient in standard computer and quality systems